One-Bac 4.0 System
劲帆医药拥有自主研发的昆虫杆状病毒One-Bac 4.0系统专利群。One-Bac 4.0系统通过引入AAV表达元件调控新策略，结合关键工艺优化，在利用昆虫系统大规模量产AAV过程中，实现高产率、高活性、高实心率，单批次产能可达1E+18vg！
劲帆医药的⼀站式基因治疗CDMO服务平台，拥有专业且经验丰富的GMP质量控制团队，擅长方法学开发、确认/验证及合规检测，全面保障产品的质量。
以下是我们可提供的质量控制的部分放行检测指标。
| 类别 | 检测项目 | 检测方法 |
| 鉴别 | 特征序列鉴别 | 二代测序 |
| 衣壳蛋白鉴别 | Western Blot、ELISA | |
| 纯度 | 衣壳蛋白纯度 | SDS-PAGE、CE-SDS |
| 空壳率 | AUC、TEM、UV | |
| 聚集度 | DLS、HPLC | |
| 含量及效价 | 病毒衣壳滴度 | ELISA |
| 基因组滴度 | ddPCR、qPCR | |
| 感染滴度 | TCID50 | |
| 比滴度 | 基因组滴度：感染滴度比例计算 | |
| 总蛋白 | BCA | |
| 效价-基因表达 | qPCR、ELISA、Western Blot | |
| 效价-活性 | 细胞水平、动物水平 | |
| 杂质 | Sf9宿主细胞蛋白残留 | ELISA |
| 核酸酶残留 | ELISA | |
| Sf9宿主细胞DNA残留 | qPCR | |
| 杆状病毒DNA残留 | qPCR | |
| 特定工艺相关残留（如亲和配基、Triton等） | ELISA、HPLC-CAD | |
| 安全性 | 活性BEV | 嗜斑法、TCID50 |
| 弹状病毒 | qPCR | |
| 复制型腺相关病毒 | qPCR | |
| 螺原体 | qPCR、培养法 | |
| 支原体 | qPCR、培养法 | |
| 内毒素 | 凝胶法、光度法 | |
| 无菌 | 培养法 | |
| 异常毒性 | 小鼠豚鼠注射实验 | |
| 其他物化性质 | 外观 | 目视法 |
| 可见异物 | 灯检法 | |
| pH | 电位法 | |
| 渗透压 | 冰点法 | |
| 不溶性微粒 | 光阻法 | |
| 装量检查 | 体积法、重量法 |
地址：中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场：17720522078 人事行政：027-62439686 邮箱：marketing@genevoyager.com
BD：17720514121（BD总监）/ 13886000399（BD经理）/ 17720511475（BD经理）
本公司所有产品仅供实验科研使用，不用于人体疾病治疗及临床诊断。
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