2025年11月12日，由威斯克生物联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗WSK-V108E正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。这一里程碑式进展标志着我国在“青春痘”免疫治疗领域迈出关键一步，也为全球长期受痤疮困扰的人群带来了全新的治疗希望。

痤疮普遍被视作一种美容问题，但实际上它是一种毛囊皮脂腺单位慢性炎症性疾病，被认为由人体皮肤表面的痤疮丙酸杆菌（C. acnes）诱发，因常见于青春期而俗称“青春痘”。作为世界第八大流行性疾病，痤疮影响全球超过9.4%人口。我国人群的痤疮发病率为8.1%，有超过95%的人在不同阶段出现过痤疮问题，而其中3%-7%的患者会遗留永久性瘢痕。这些遗留瘢痕往往对患者的身心健康、人际关系和生活质量造成不良影响。研究显示，约90%的患者生活质量受到影响，超过一半的患者伴有焦虑、抑郁等情绪障碍。

痤疮治疗方案主要包括外用抗生素、维A酸类药物以及物理或化学疗法。然而抗生素可能导致耐药性，维A酸类对部分人群刺激性强，口服异维A酸有情绪副作用风险，光疗等物理手段费用较高，且可能损伤正常皮肤；且当前的这些疗法都只能控制痤疮，并无办法根治。有限的疗效和长期用药进一步加重了患者的身心乃至经济负担。

威斯克生物此次获临床批准的WSK-V108E为基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗。这款疫苗并非直接杀死所有的痤疮丙酸杆菌，而是通过基因工程技术，让疫苗携带一种经过结构优化、毒性降低但抗原性保留的蛋白抗原。当接种后，它会激发人体产生高水平的特异性抗体。这些抗体能精准中和细菌产生的毒力因子，从而减轻炎症反应，改善痤疮症状。这种“解毒”而非“杀菌”的机制，有助于保护皮肤微生态的平衡。非临床研究表明，该疫苗可诱导持续超过12个月的高滴度特异性IgG抗体，显著减轻痤疮炎症和皮损程度，可通过一次接种程序实现长期免疫防护。

当前尚无痤疮疫苗获批上市。但放眼全球，许多公司和研究团体正在积极开展痤疮疫苗相关的研究。赛诺菲公司已于2021年收购了专注于皮肤微生物群相关疾病的Origimm Biotechnology公司并增添了基于重组蛋白的寻常痤疮治疗性候选疫苗研发管线ORI-001；同时赛诺菲公司已于2024年4月开启了一项关于基于mRNA的痤疮疫苗的I/II期临床试验。而来自加州大学圣地亚哥分校医学院的一个研究团队也在研发一种痤疮疫苗，用于中和痤疮丙酸杆菌产生的透明质酸酶变体，同时不影响健康细菌的酶活性。

目前四川大学华西医院即将开展关于痤疮疫苗的临床试验。尽管该疫苗具体的疗效和持续时间仍待临床试验进行系统性评估，实际推广中也面临着公众接受度和价格等方面的挑战，但四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室教授、研究员李炯表示，由于这款疫苗针对的是痤疮发病的共性机制，因此理论上无论男女或年龄段的患者都可能从该疫苗中获益，且青少年及年轻成人这类痤疮高发人群预计会获得更为理想确定的疗效；对于经常复发、比较严重的痤疮患者而言，随着疫苗技术的成熟、生产成本的优化，以及更多临床数据验证其疗效，痤疮疫苗的性价比优势可能会逐渐显现。

来源：

1.https://mp.weixin.qq.com/s/x8yVlroNVz_6kx4ig79jRQ

2.https://www.yicai.com/news/102913634.html

3.https://www.livescience.com/health/medicine-drugs/acne-vaccine-experimental-shot-for-common-skin-condition-reaches-clinical-trials-heres-what-you-need-to-know

4.https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-12-01-06-00-00-2343720

5.https://today.ucsd.edu/story/groundbreaking-research-paves-the-way-for-acne-vaccine