One-Bac 4.0系统生产的AAV初产率可达1~5E+15vg/L，不同生产规模下，纯化前后产量稳定，单批次产能可达1E+18vg。

图A：50mL-200L不同生产规模下，批次间AAV的初产率（蓝色）和总初产量（红色）示意图（Lot序号代表同一规模下的不同批次）。AAV初产率在50mL、5L、50L和200L规模下，不同批次间均可稳定在1~5E+15vg/L；AAV总初产量在线性放大（从5L到200L）时，损失较小，不同批次间稳定性好。

图B：5L-200L不同生产规模下，批次间AAV的初产率（蓝色）和纯化后产率（红色）示意图（Lot序号代表同一规模下的不同批次）。在5L、50L和200L生产规模下，纯化后的AAV产率（红色）都能稳定在2~4E+14vg/L。

图C：One-Bac 4.0系统在初产率（蓝色）和纯化后产率（红色）上都明显高于HEK293系统。200L大规模的One-Bac 4.0系统的初产率及纯化后产率依然高出5L小规模的HEK293系统4-5倍，表明了One-Bac 4.0系统高产在线性放大下的可靠性。

One-Bac 4.0系统采用的杆状病毒表达载体（Baculovirus Expression Vector，BEV）在10代以内的传代稳定性高，确保大规模生产时，AAV批次间仍具有高产率和高病毒活性的特征。

图A：BEV连续传代实验显示，用于AAV生产的BEV在P10内的连续传代不影响AAV的包装效率，即P10代内的BEV都能保证单个SF9细胞稳定产出1E+5以上的病毒颗粒，确保批次间产率稳定。图B：SDS-PAGE实验显示，P10代内的BEV表达的AAV病毒VP蛋白产量和比例稳定，VP1：VP2：VP3=1：1：10，在保证批次间产率稳定的同时，保证批次间病毒的活性稳定。

One-Bac 4.0系统收获液中AAV实心率高于70%，终产品中AAV实心率可达94%，略胜于HEK293系统。

细胞及动物实验结果表明，One-Bac 4.0 ^TM系统⽣产的rAAV感染效果媲美甚⾄⾼于HEK293系统。

1. One-Bac 4.0系统的高产率和高感染活性特点，相较于HEK293系统，进一步降低发酵的规模成本。

2. One-Bac 4.0系统通过优化生产工艺，无需GMP质粒及高成本转染试剂，降低了AAV大规模生产的原料成本。